行业资讯
当前位置:首页 -> 行业资讯
联系我们
010-56289797
funhau@funhaumed.com
北京经济技术开发区地盛中路3号汇通大厦B座
行业新闻
关于发布上市药品临床安全性文献评价指导原则(试行)的通告(2019年第27号)
关键词:指导原则  来源:NMPA  发布时间:2019-07-01

为进一步落实药品上市许可持有人(包括持有药品批准证明文件的生产企业,以下简称持有人)药品安全主体责任,提升持有人履职能力,规范持有人开展临床安全性文献的系统评价,国家药品监督管理局组织制定了《上市药品临床安全性文献评价指导原则(试行)》,现予发布。

  特此通告。

  附件:上市药品临床安全性文献评价指导原则(试行)


国家药监局

2019年5月23日

国家药品监督管理局2019年第27号通告附件.doc



北京    |   上海    |   深圳    |   长沙    |   成都    |   西安    |   香港    |   澳门    |   台北
电话:010-56289797 地址:北京经济技术开发区地盛中路3号汇通大厦B座 邮箱:funhau@funhaumed.com 版权所有 北京宽厚医药科技有限公司 网站建设博乐虎