北京宽厚医药科技有限公司

行业资讯

当前位置：首页 -> 行业资讯

联系我们

010-56289797

funhau@funhaumed.com

北京经济技术开发区地盛中路3号汇通大厦B座

行业新闻

国家药品监督管理局关于发布生物等效性研究的统计学指导原则和高变异药物生物等效性研究技术指导原则的通告（2018年第103号）

关键词：指导原则　　来源：NMPA　　发布时间：2018-12-03

为保障仿制药一致性评价工作的顺利开展，国家药品监督管理局研究制定了《生物等效性研究的统计学指导原则》《高变异药物生物等效性研究技术指导原则》，现予发布。
　　特此通告。

　　附件：1.生物等效性研究的统计学指导原则
　　　　　2.高变异药物生物等效性研究技术指导原则

国家药监局
2018年10月17日

北京 | 上海 | 深圳 | 长沙 | 成都 | 西安 | 香港 | 澳门 | 台北