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行业新闻

2018-07-06
国家药品监督管理局关于发布接受药品境外临床试验数据的技术指导原则的通告（2018年第52 号）为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），加强对接受药品境外临床试验数据工作的指导...
2018-06-27
国家药品监督管理局关于发布仿制药参比制剂目录（第十五批）的通告（2018 年第49号）经国家药品监督管理局仿制药质量与疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第十五批）。...
2018-05-23
国家药品监督管理局国家卫生健康委员会关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告（2018年第23号）为贯彻落实《中共中央办公厅国务院办公厅关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度...
2017-11-30
国家卫生和计划生育委员会国家食品药品监督管理总局关于第二批干细胞临床研究备案机构的公告（2017年第12号）为规范和促进干细胞临床研究，根据《干细胞临床研究管理办法（试行）》（国卫科教发〔2015〕48号），国家卫生计生委和食品药品监管总局组织对申报干细胞临床研究机构...
2017-09-06
总局关于发布《特殊医学用途配方食品注册申请材料项目与要求（试行）（2017修订版）》《特殊医学用途配方食品稳定性研究要求（试行）（2017修订版）》的公告（2017年第108号）特殊医学用途配方食品稳定性研究要求（试行）...

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