为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），加强对接受药品境外临床试验数据工作的指导和规范，国家药品监督管理局组织制定了《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》，现予发布。

     特此通告。

     附件：接受药品境外临床试验数据的技术指导原则

国家药品监督管理局

2018年7月6日

国家药品监督管理局2018年第52号通告附件.doc.doc