在《海峡两岸医药卫生合作协议》框架下,经两岸共同评估认定,自本公告发布之日起,台湾地区的台北荣民总医院、三军总医院、台湾大学医学院附设医院、林口长庚纪念医院等四家医院可以接受药品注册申请人的委托,承担符合两岸监管要求的药物临床试验,符合《药物临床试验质量管理规范》等相关要求的临床试验数据,可用于在大陆申报药品注册。
特此公告。
附件:承担药物临床试验的医疗机构及其专业
食品药品监管总局
2016年4月25日
附件:
承担药物临床试验的医疗机构及其专业
医疗 机构 | 专业 |
台北荣民总医院 | 内科部:胃肠肝胆科、心脏内科、内分泌新陈代谢科、肾脏科、感染科、血液科、过敏免疫风湿科、临床毒物与职业医学科、输血医学科、一般内科及内视镜中心; 外科部:胸腔外科、心脏外科、直肠外科、一般外科、整形外科、儿童外科、移植外科、实验外科; 骨科部:骨折外伤、一般骨科、手外科、运动医学、小儿骨科; 妇女医学部:妇癌科、妇科、高危险妊娠暨妇科、生殖内分泌不孕症科、遗传优生学科; 眼科部:一般眼科、视网膜科、 青光眼科 、眼神经科、眼矫形科; 皮肤部:皮肤诊断科,光化学治疗科; 放射线部:呼吸循环放射科、腹部影像医学科、介入性诊疗放射科、骨骼关节科、神经放射线科、儿童暨急诊放射线科、超音波科及磁振造影科; 儿童医学部:一般儿科、新生儿科、儿童心脏科、儿童肠胃科、儿童感染科、儿童免疫肾脏科; 肿瘤医学部:放射肿瘤科及药物放射治疗科; 麻醉医学部:一般麻醉科、神经麻醉科、妇幼麻醉科、胸腔心脏麻醉科; 口腔医学部:赝复牙科、牙周病科、牙髓病科、矫正牙科、儿童牙科、口腔颚面外科、家庭牙医科及一般牙科; 病理检验部:一般病理科、外科病理科、细胞病理科、分子病理科、一般检验科、中央检验科、微生物科、品保科; 急诊部:急诊医学科、急诊创伤科及急诊加护中心; 胸腔部:一般胸腔科、胸腔肿瘤科、呼吸感染免疫科、临床呼吸生理科、呼吸治疗科; 神经医学中心:神经外科及神经内科; 精神部:儿童青少年精神科、社区复健精神科、成人精神科、老年精神科、心身医学科; 家庭医学部:社区医学科、安宁疗护医学科、家庭医学科; 耳鼻喉头颈部:耳科、鼻头颈科、喉头颈科; 医学研究部:新药临床试验中心; 复健医学部、核医部、泌尿部。 |
三军总医院 | 内科部:胸腔内科、肠胃科、心脏内科、感染及热带医学科、风湿免疫过敏科、肾脏内科、内分泌及新陈代谢科、血液科、肿瘤科; 外科部:一般外科、小儿外科、大肠直肠外科、整形外科、泌尿外科、胸腔外科、心脏血管外科、实验外科中心; 家庭暨社区医学部:家庭医学科、军阵暨职业医学科、老年医学科; 小儿科部:一般儿科、新生儿及小儿加护科、小儿心脏科、小儿感染及免疫科; 妇产部:产科、生殖内分泌科、妇瘤科、生殖医学中心、一般妇科; 神经内科部:一般神经科、周边神经科、中枢神经科; 神经外科部:神经重症加护科、脑肿瘤医学科、脊椎脊髓科、脑中风医学及脑神经功能科; 骨科部:一般骨科、创伤骨科、脊椎骨科、运动医学科; 耳鼻喉头颈外科部:喉及头颈外科、听觉功能科及鼻咽喉病科; 眼科:一般眼科、视觉功能科、视力保健科; 牙科部:家庭医学暨口腔诊断科、口腔颚面外科、牙体复形暨根管治疗科、口腔膺复科、牙周病科、儿童牙科暨齿颚矫正; 病理部:外科病理科、一般病理科、实验病理科、细胞病理科、临床病理科; 放射诊断部:一般诊断科、神经系统诊断科、超音波诊断科、心肺血管诊断科; 放射肿瘤部:放射治疗科,放射物理科; 核子医学部:核子医学科、核子制药科; 复健医学部、麻醉医学部、重症医学部、临床试验中心、海底暨高压氧医学部、皮肤科部、精神医学部。 |
台湾大学医学院附设医院 | 内科部:心脏血管科、胃肠肝胆科、胸腔科、感染科、血液肿瘤科、代谢内分泌、免疫风湿过敏科、肾脏科、一般内科; 外科部:一般外科、大肠直肠外科、小儿外科、心脏血管外科、胸腔外科、神经外科、整形外科; 骨科部:小儿骨科、一般骨科、脊椎科、骨外伤科、运动医学科、手足外科; 妇产部:妇科、产科及生殖内分泌科; 小儿部:小儿心脏科、小儿感染科、小儿肠胃科、小儿血液肿瘤科、小儿风湿免疫科、新生儿科、小儿神经科、小儿内分泌科、小儿遗传科、小儿肾脏科、小儿胸腔与加护医学科; 神经部:神经及脑血管病科、神经肌病科、神经电子诊断科; 精神医学部:一般精神医学科、心身精神医学科、儿童精神科; 耳鼻喉部:耳科、鼻科、口腔咽喉科、头颈部肿瘤科、小儿耳鼻喉科; 眼科部:角膜科、视网膜科、小儿眼科及屈调科、眼整型科、神经眼科、葡萄膜炎科与青光眼科; 泌尿部:尿路结石、小儿泌尿、泌尿肿瘤、男性不孕症、性功能障碍、女性泌尿、排尿障碍、肾脏移植、男性泌尿生殖系统; 皮肤部:一般皮肤科、皮肤过敏及免疫科、皮肤保健及外科; 牙科部:口腔颚面外科、口腔诊断科、一般牙科、牙髓病科、牙体复形美容牙科、补缀科、牙周病科、齿颚矫正科及儿童牙科; 复健部:骨关节复健科、神经复健科、小儿复健科、心脏复健科、胸腔复健科、癌症复健、职业灾害复健、语言治疗、义肢与辅具; 家庭医学部:家庭医业科、行为医学科、社区医学科、缓和医疗科、预防保健科; 麻醉部:一般麻醉科、妇幼麻醉科、疼痛治疗科、心血管暨胸腔麻醉科; 影像医学部:小儿影像诊断科、心肺影像诊断科、腹部影像诊断科、神经影像诊断科、肌肉骨骼影像诊断科; 基因医学部:基因医学科、优生保健科; 肿瘤医学部:化学治疗科、放射肿瘤科; 创伤医学部:创伤外科、整合医学科、创伤小组; |
林口长庚纪念医院 | 内科部:一般内科、感染医学科、胃肠肝胆科系、心脏血管内科系、内分泌暨新陈代谢科、呼吸道疾病科、肺肿瘤及内视镜科、肺感染及免疫科、肾脏科、风湿过敏科、血液科、肿瘤科; 外科部:一般外科、肝脏暨移植外科、外伤急症外科、胸腔外科、心脏外科、血管外科、一般泌尿及肾脏移植科、高龄泌尿科、男性学及妇女泌尿科、泌尿肿瘤科、脑肿瘤神经外科、脊椎神经外科、急重症神经外科、整形外科系、一般整形外科、颅颜外科、显微重建整形外科、外伤整形外科、灼伤重建外科、直肠肛门科; 妇产部:妇女泌尿科、妇女内视镜科、产科、生殖内分泌科、妇癌科; 眼科部:眼角膜科、眼神经科、视网膜科、斜弱视科、青光眼科、屈光科、眼整型科; 脑神经内科系:脑血管科、脑功能暨癫痫科、神经肌肉疾病科、动作障碍科、失智症科; 儿童内科部:新生儿科、儿童感染科、儿童胃肠科、儿童过敏气喘风湿科、儿童胸腔内科、儿童肾脏科、儿童心脏内科、儿童神经内科、儿童内分泌暨遗传科、儿童血液科、儿童重症加护科、儿童一般医学科; 儿童其他专科:儿童牙科、儿童眼科、儿童复健科、儿童心智科、儿童放射诊断科、儿童病理科; |