为深化药品审评审批制度改革,鼓励创新,进一步推动我国药物临床试验规范研究和提升质量,国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会组织修订了《药物临床试验质量管理规范》,现予发布,自2020年7月1日起施行。 特此公告。
附件:药物临床试验质量管理规范
国家药监局 国家卫生健康委 2020年4月23日
药物临床试验质量管理规范.doc