为继承和发扬中医药诊疗特色和优势,完善符合中药特点的技术评价体系,落实《药品注册管理办法》《中药注册管理补充规定》的相关规定,国家药品监督管理局组织制定了《证候类中药新药临床研究技术指导原则》,现予发布。 特此通告。 附件:1.证候类中药新药临床研究技术指导原则 2.《证候类中药新药临床研究技术指导原则》起草说明
国家药监局2018年11月1日
国家药品监督管理局2018年第109号通告附件1.doc.doc
国家药品监督管理局2018年第109号通告附件2.doc.doc