依据前方发回的消息,在2017年5月21日(星期日)《2017中国国际药物信息大会暨第九届DIA中国年会》的会前专题研讨会上,下午13:30 – 18:00于五层长江厅举办的CFDA 特别论坛的《CFDA/DIA 有关ICH的联合研讨会》中,中国已正式提出加入ICH(International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use,人用药物注册技术要求国际协调会)。
以下为今日议题:
以上信息均自DIA中国官方发布文件,特此向“DIA中国”致谢。
关于ICH(International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use,人用药物注册技术要求国际协调会):
ICH在1990年启动,1991年召开第一届会议,至今已召开五届。该会议由欧盟、美国及日本发起,并由三方成员国的药品管理当局以及制药企业管理机构共同组成。此外,世界卫生组织各成员国以及加拿大和瑞典作为观察员(现加、瑞两国已经成为正式成员国)的身份参加会议,开始遵循ICH GCP,以便这些国家和地区的卫生管理当局能够最终相互接受各自临床资料以用于人用药品的注册。目的:协调各国的药品注册技术要求,使药品生产厂家能够应用统一的注册资料,提高新药研发、注册、上市的效率。
ICH是制药领域全球标准的权威参照体系。