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CREST Choles临床研究基线数据正式发布
关键词:CREST Choles临床研究基线数据正式发布  来源:宽厚医药  发布时间:2019-04-29

2019年4月27日,FIS2019中国普外科焦点问题学术论坛肝胆胰分会卫星会“继发性胆总管结石全国多中心临床研究(Chinese Registry Study on Treatment of Cholecysto-choledocholithiasis,简称CREST Choles)基线数据发布会”在北京昆泰酒店召开。CREST Choles是由首都医科大学附属北京友谊医院副院长张忠涛教授发起的一项多中心、双队列临床研究。北京宽厚医药科技有限公司作为临床研究的数据监查方全程参与了该项目。

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北京友谊医院普外科郭伟主任对前期研究数据进行了专题报告,在CREST Choles报告中指出,截止至2018年12月份,全国11家研究中心共完成了2844例入组,在研究各方严格的质量控制下,本研究虽然随访长达五年,但失访率小于20%。在完成数据清理后,2708例病例纳入基线分析,数据分析得出一个重要的结论:从性别分布来看,继发性胆管结石男性和女性的发病率分别为47.7%、52.3%,而女性患者的年龄分布呈现双峰,除了60岁左右人群高发外,在30岁左右人群出现第二个小高峰,该数据提示中国人群胆管结石的发生可能与激素水平相关。

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在会议中也对胆管结石的三种主要微创治疗手段的近期和远期不良事件、残余结石以及结石复发率、手术时间、住院时间等各指标分别进行了比较,以及对卫生经济学指标进行了比较。

本次会议在各方参会代表参加的CREST Choles临床研究破冰仪式中圆满结束。

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