2018年1月7日，交晨生物医药技术（上海）有限公司自主研发的国家重大科技专项生物创新药GR007项目Ⅰ期健康人临床试验总结会在上海成功举办，该试验由北京大学第一医院临床试验中心主任崔一民教授主持实施，北京大学第一医院普外科主任汪欣教授、北京大学第一医院临床试验中心副主任赵侠主任药师出席会议并在临床和操作部分发表了各自的建议，为项目未来的工作顺利开展奠定了良好基础。

       GR007项目是交晨生物自主开发的拟用于预防化疗多器官毒副作用的生物创新药，获得了国家重大科技专项、上海市科委和上海市经信委的大力支持。此次总结会有北京大学第一医院、交晨生物、国家上海新药安全评价研究中心、信立达、宽厚医药等各协作方共20余人参加。会上，崔一民教授对GR007项目Ⅰ期健康人临床试验进行了全面总结，对于交晨生物的新药创新能力给予充分肯定，对于此次完成Ⅰ期健康人临床试验的GR007产品充满信心，汪欣教授详细介绍了结直肠癌新辅助化疗和辅助化疗在临床实践中开展情况，同时期待后期的患者人体试验顺利开展，也希望产品能够早日上市造福广大患者。与会人员结合已完成的Ⅰ期健康人临床试验得到的药代动力学和安全性结论，对后期患者临床试验方案的设计， 试验中需采集的信息，受试者获益等进行了充分的讨论。

       GR007项目Ⅰ期健康人临床试验于2016年12月28日获得北京大学第一医院生物医学研究伦理委员会审查批件，2017年3月27日召开启动会，2017年9月15日最后一例受试者出组，该试验顺利结束。GR007项目Ⅰ期健康人临床试验，只用了不到半年时间就高质量完成了所有临床部分的工作，这得益于北京大学第一医院Ⅰ期药物临床试验室专业高效的工作团队。北京大学第一医院是GR007项目临床研究的第一家研究机构，将为接下来其他开展临床研究的研究机构提供经验支持，从而推动该项目顺利开展。

       化疗是治疗恶性肿瘤的常规手段，然而，化疗药物在杀伤快速增殖的肿瘤细胞的同时，对机体内处于快速增殖期的正常组织或器官，特别是骨髓系统和肠道系统会产生严重的毒副作用，导致临床常见的化疗所致中性粒细胞减少症（CIN）以及化疗相关性腹泻（CID）的发生。这些不良反应常常导致患者不能坚持足疗程化疗，进而影响治疗效果。因此，CIN和CID的预防和治疗已经成为一个亟待解决的重要临床问题。

       交晨生物自主研发的GR007，一系列前期试验研究证明能够有效预防CIN和CID，显著降低CIN和CID的发生率和严重程度。该项目成功上市将会填补国际空白，真正实现中国创造。为了早日让肿瘤化疗患者享受到科技进步带来的健康成果，北京大学第一医院将联手交晨生物共同为减轻化疗患者的痛苦并有效提高患者生活质量竭尽所能。

人物名片

GR007

       GR007为交晨生物自主开发的用于预防化疗多器官毒副作用的生物创新药。作为G0期诱导剂GR007通过促进正常组织增殖期干祖细胞进入静止期从而保护多种组织器官免受化疗损伤，预期临床上将具有一药多效的应用价值，提高肿瘤化疗成功率和病人生活质量。GR007拥有全球2/3药物市场的专利保护，是国家“重大新药创制”专项入选品种，得到国家自然基金委、上海市科委和上海市经信委的立项资助。

崔一民教授

       临床药理学博士（M.D&Ph.D），教授，博士生导师，北京大学第一医院临床试验中心主任，北京大学药学院药事管理与临床药学系副主任。担任中国药理学会副秘书长、临床药理学专业委员会候任主任委员、中国抗血栓药物治疗联盟理事长，国家药典委员会委员，国家食品药品监督管理总局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会委员。崔一民教授长期从事创新药的早期临床研究、临床药理和国家新药审评审批政策的研究和探索，主持开展近100项、参与管理近1000项药物临床试验，其中包括多个具有重大影响力的新靶点创新药物研发项目，“新药临床试验药物基因组学技术平台建立”项目获中国药学会科学技术奖二等奖、华夏医学科技奖三等奖，2016年获“中国医药创新品牌系列评选最具影响力创新人物”，2017年获第十一届“药明康德生命化学研究奖”。承担国家重点研发计划、重大新药创制在内的多项国家级、省部级课题，发表论文200余篇（其中被SCI收录30余篇），申请发明专利3项。

关于交晨生物

       交晨生物医药技术（上海）有限公司是一家临床阶段大分子创新药物研发公司。交晨生物致力于蛋白质和抗体新药研发，聚焦于非感染性炎症性疾病和自身免疫性疾病的新药创制。基于“再生组学”药物发现核心技术以及完整的大分子药学平台为公司建立了丰富的产品管线，包括改变疾病进程的骨关节炎药物；预防肿瘤放化疗多器官损伤药物；治疗急性胰腺炎药物；防治肿瘤转移新抗体药物；以及自身免疫性疾病治疗性趋化因子等。公司建立的项目负责人制度为致力于解决临床重大需求的创新型人才提供了施展抱负的舞台；国家药品上市许可持有人制度为我们与生产销售型公司的合作提供了广阔空间。

关于宽厚医药

       北京宽厚医药科技有限公司作为专注于肿瘤及罕见病领域的合同研究组织（CRO），秉持"宽以待人，厚德载物"的企业文化，基于我们广泛的临床研究资源和相关领域的全链条整合能力，通过精耕细作，与大家实现价值共创，价值共享。 

       公司成立于2012年6月13日，总部位于国家级高新技术开发区——北京经济技术开发区，2017年10月获得国家高新技术企业证书。我们专注于肿瘤及罕见病领域，公司核心团队成员在肿瘤及罕见病领域有近20年的工作经验，在研发，营销，投资，市场拓展，海外在研产品引进等方面具有丰富资源。致力于为肿瘤及罕见病领域客户提供高质量和高效率的医药研发服务，帮助客户降低研发风险、节约研发经费，推进产品市场化进程，尤其是港澳台地区和东盟市场的拓展。基于在相关领域众多销售和临床研究资源，我们在上海、深圳、长沙、成都、西安、香港、澳门、台北设有联络处，宽厚医药是两岸四地协作研究的倡导者和践行者，致力于在大中华地区成为肿瘤及罕见病领域医药服务的领先者。

       目前拥有授权发明专利3项，2017年申请发明专利7项。核心团队成员参与了多项国家级和省部级课题的临床研究部分工作。