在中国医药行业蓬勃发展,国家对医药行业的改革不断深化之际,医药研发产业链中的中国临床合同研究组织联盟(CROU)第二届会员大会第一次理事会于7月10日在北京隆重召开,北京宽厚医药科技有限公司作为理事单位参加了本次会议。
2015年7月22日CFDA 117号公告,对医药研发的真实性、规范性、完整性进行自查核查,沉重打击了数据造假和投机取巧行为,保护了创新研发的积极性,保障了人民群众用药的安全有效,促进行业的发展与进步,是中国医药发展史上具有里程碑意义的大事。
与会CRO企业认识到要强化药物临床试验操作的规范性,建立健全药物临床试验操作的标准操作规程(SOP),完善企业内部的质量监管体系,强化对员工的专业培训。加强行业的自律,规范行业行为,促进CRO行业的健康发展。CRO同仁表示坚决做到药物临床试验质量管理规范化,质量控制标准化,企业管理制度化。以对人民群众健康负责任的态度,不断提高行业水平,做好保证药品安全、有效的守门员。
大会回顾了CROU成立以来的工作,讨论了医药行业当前的形势,布置了新一届理事会的工作。根据行业的特点,本着从管理机制的创新,组织领导能力增强的目的,第二届一次理事会选举产生了新一届领导班子,由姜世新(润东医药)、叶小平(泰格医药)、王廷春(博济医药)三位担任联席理事长,作为领导集体每年有一位理事长牵头负责。选举产生了11家常务理事单位,1家监事单位。全体会员大会通过了大会报告与联盟章程的修改。
本次大会将促进CRO行业的健康发展,对中国医药研发产生积极影响。